Drucksache 18 / 11 518 Schriftliche Anfrage 18. Wahlperiode Schriftliche Anfrage des Abgeordneten Tom Schreiber (SPD) vom 18. Mai 2017 (Eingang beim Abgeordnetenhaus am 01. Juni 2017) zum Thema: Status Quo: Impfstoffversorgung in Berlin II und Antwort vom 16. Juni 2017 (Eingang beim Abgeordnetenhaus am 20. Juni 2017) Die Drucksachen des Abgeordnetenhauses sind bei der Kulturbuch-Verlag GmbH zu beziehen. Hausanschrift: Sprosserweg 3, 12351 Berlin-Buckow · Postanschrift: Postfach 47 04 49, 12313 Berlin, Telefon: 6 61 84 84; Telefax: 6 61 78 28. Senatsverwaltung für Gesundheit, Pflege und Gleichstellung Herrn Abgeordneten Tom Schreiber (SPD) über den Präsidenten des Abgeordnetenhauses von Berlin über Senatskanzlei - G Sen - A n t w o r t auf die Schriftliche Anfrage Nr. 18/11518 vom 18. Mai 2017 über Status Quo: Impfstoffversorgung in Berlin II ___________________________________________________________________ Im Namen des Senats von Berlin beantworte ich Ihre Schriftliche Anfrage wie folgt: 1. Wie bewertet der Senat den Status Quo von Impfungen der in Berlin lebenden Geflüchteten und waren seit 2014 oder sind dem Senat in diesem Zusammenhang Engpässe bei der Impfstoffversorgung bekannt? (Aufstellung nach Impfstoffen erbeten.) Zu 1.: Zu Engpässen liegen dem Senat für 2014 bis September 2015 keine konkreten Informationen vor, da bestehende Lieferengpässe bei Impfstoffen für den Menschen erst seit Oktober 2015 beim Paul-Ehrlich-Institut gelistet werden. Seither gingen 54 Meldungen über Lieferengpässe bei Humanimpfstoffen beim Paul-Ehrlich-Institut ein, bei denen die Lieferfähigkeit bis zum 07.06.2017 wieder hergestellt werden konnte. Die betroffenen Impfstoffe können der Aufstellung in der Anlage 1 entnommen werden. Diese Engpässe bestanden unabhängig von der Impfpopulation (Flüchtlinge/ bereits in Deutschland lebende Bevölkerung ). Zum Status Quo von Impfungen ist im Allgemeinen davon auszugehen, dass in der EU durch die große Anzahl der Geflüchteten in 2015/16 ein Mehrbedarf an DTaP-Impfstoffen (Diphtherie, Tetanus, Pertussis)1 entstand. Es ist dem Senat jedoch nicht bekannt, dass empfohlene Impfungen bei Flüchtlingen nicht durchgeführt werden konnten. 1 Miranda-Garcia u. a. :Lieferengpässe von Impfstoffen. Einblick in Zahlen und Hintergründe. In: Deutsches Ärzteblatt (Heft 17) vom 28.04.2017, S. 844-848. - 2 - 2 Aktuell bestehende Lieferengpässe nach der Definition des PEI können auf dessen Webseite abgerufen werden: http://www.pei.de/DE/arzneimittel/impfstoff-impfstoffe-fuer-denmenschen /lieferengpaesse/listen-lieferengpaesse-humanimpfstoffe/listen-node.html Die Lieferengpässe für Standardimpfstoffe zur Grundimmunisierung für Säuglinge und Kleinkinder sowie Standardimpfstoffe für Kinder, Jugendliche und Erwachsene sind als Aufstellung in der Anlage 2 zu entnehmen. 2. Sorgten seit 2014 oder sorgen aktuell Lieferengpässe bei wichtigen Impfstoffen dafür, dass Impfungen – insbesondere bei Minderjährigen – nicht rechtzeitig oder überhaupt nicht durchgeführt werden konnten bzw. können? Wenn ja, bei welchen Impfstoffen? (Aufstellung erbeten.) Zu 2.: Die Ständige Impfkommission (STIKO) am Robert Koch-Institut (RKI) bewertet die ihr vorliegenden Informationen zu Lieferengpässen kontinuierlich dahingehend, ob diese Einfluss auf die Umsetzung der STIKO-Empfehlungen haben könnten und gibt Handlungsempfehlungen , welche anderen Impfstoffe wahlweise verwendet werden können. Diese Situation trat in der Vergangenheit und auch gegenwärtig immer wieder bei DTaP- und IPV-haltigen Kombinations-Impfstoffen (Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Polio) auf, die u. a. auch die Grundimmunisierung von Säuglingen betrifft. Die STIKO hat zum grundsätzlichen Vorgehen u. a. das Ausweichen auf andere Kombinations- und / oder Einzelimpfstoffen empfohlen und zu einer möglichen Priorisierung und Flexibilisierung der Impfintervalle Stellung genommen. Es liegen dem Senat keine Informationen vor, dass Impfungen unter Berücksichtigung der o.g. STIKO-Empfehlungen und Stellungnahmen überhaupt nicht durchgeführt werden konnten. 3. Verfügt das Land Berlin über Notfallreserven der von den Lieferengpässen betroffenen und durch das Paul-Ehrlich-Institut aufgeführten Impfstoffe? Wenn ja, in welchem Umfang? Wenn nicht, warum nicht? Zu 3.: Der Senat betreibt keine Vorratshaltung an Impfstoffen, die derzeit von Lieferengpässen betroffen sind. Ein Lieferengpass ist definiert als eine über voraussichtlich zwei Wochen hinausgehende Unterbrechung einer Auslieferung des Herstellers im üblichen Umfang oder eine unerwartete , deutlich vermehrte Nachfrage, der vom Hersteller nicht angemessen nachgekommen werden kann. Lieferengpässe können insofern nicht vorhergesehen werden und sind nicht kalkulierbar. Eine zielgerichtete staatliche Bevorratung ist daher nicht möglich, zumal auf dem Markt mehrere hundert Impfstoffzulassungen (mit verschiedenen Indikationen, Packungsgrößen, Herstellern) verfügbar sind. Eine staatliche Vorratshaltung würde über die Problematik der Zielgerichtetheit hinaus zudem u. a. Grundsatzfragen der Kosten/ Kapitalbindung, Angemessenheit , Logistik und Haftung aufwerfen und wird daher auf Landesebene nicht befürwortet . - 3 - 3 Der öffentlich-rechtliche Bereitstellungsauftrag von Arzneimitteln obliegt den pharmazeutischen Unternehmen, Betreibern von Arzneimittelgroßhandlungen und Apotheken, die im eigenen Interesse bestrebt sind, möglichst lieferfähig zu sein und angemessene Lagerkapazitäten vorzuhalten. 4. Werden oder wurden seit 2014 diese Reserven genutzt um aktuelle Lieferengpässe zu überbrücken? Wenn ja, aus welchen Gründen war dies notwendig? Zu 4.: Nein, siehe hierzu Frage 3. 5. Gibt es Impfstoffe, die aktuell aufgrund von Lieferengpässen nicht verabreicht werden können? (Aufstellung erbeten.) Zu 5.: Die von Lieferengpässen betroffenen Impfstoffe (s. hierzu Frage 1) können in der Regel nicht verabreicht werden. Sofern die Impfungen nicht mit alternativen Impfstoffen anderer pharmazeutischer Unternehmer durchgeführt werden können, gelten die Handlungsempfehlungen der STIKO, die auf der Webseite des PEI verlinkt sind. Hierzu wird auch auf die Antwort zur Frage 2 verwiesen. Berlin, den 16. Juni 2017 In Vertretung Barbara König Senatsverwaltung für Gesundheit, Pflege und Gleichstellung Seite 1 von 8 Anlage 1 zur Schriftlichen Anfrage Nr. 18/11518 vom 18. Mai 2017 Anlage 1 zur Schriftlichen Anfrage Nr. 18/11518 vom 18. Mai 2017 Archiv Lieferengpässe von Human-Impfstoffen (Stand:07.06.2017)1 Die hier folgende Tabelle listet Informationen zu ehemaligen Lieferengpässen und zeitweiser Verknappungen auf (ohne Berücksichtigung zeitweise nicht verfügbarer einzelner Packungsgrößen). Bezeichnung Verfügbarkeit (wieder verfügbar) Pharmazeutischer Unternehmer, Kontakt Pharmazentral - nummer Meldedatum Boostrix 1er Abpackung Fertigspritze PEI.H.00664.01.1 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- Adsorbat- Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 18.01.16 wieder verfügbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 00633923 24.11.2015 Boostrix 10er Abpackung Fertigspritze PEI.H.00664.01.1 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- Adsorbat- Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 30.12.15 wieder verfügbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 00633946 16.11.2015 Boostrix Polio 1x0,5ml Fertigspritze PEI.H.02950.01.1 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- Poliomyelitis (inaktiviert)- Adsorbat Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 13.01.16 wieder verfügbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 00762081 05.10.2015 Boostrix Polio 10x0,5ml Fertigspritze PEI.H.02950.01.1 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- Poliomyelitis (inaktiviert)- Adsorbat Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 15.03.16 wieder verfügbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 00762098 28.01.2016 Boostrix Polio 10 Fertigspritzen PEI.H.02950.01.1 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- Poliomyelitis (inaktiviert)- Adsorbat Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 07.09.16 wieder verfügbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 00762098 20.06.2016 Boostrix Polio Laut Meldung des GSK-GlaxoSmithKline 00762098 22.09.2016 1 Quelle: Webseite des Paul-Ehrlich-Institutes - Zitationsdatum: 07.06.2017 (http://www.pei.de/DE/arzneimittel/impfstoff-impfstoffe-fuer-den-menschen/lieferengpaesse/archiv-lieferengpaessehumanimpfstoffe /archiv-node.html) Seite 2 von 8 Anlage 1 zur Schriftlichen Anfrage Nr. 18/11518 vom 18. Mai 2017 Bezeichnung Verfügbarkeit (wieder verfügbar) Pharmazeutischer Unternehmer, Kontakt Pharmazentral - nummer Meldedatum 10x0,5ml Fertigspritze PEI.H.02950.01.1 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- Poliomyelitis (inaktiviert)- Adsorbat Impfstoff Zulassungsinhaber s vom 08.02.17 wieder verfügbar GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com Boostrix Polio 10x0,5ml Fertigspritze PEI.H.02950.01.1 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- Poliomyelitis (inaktiviert)- Adsorbat Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 06.06.16 wieder verfügbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 00762098 11.05.2016 Boostrix Polio 10x0,5ml Fertigspritze PEI.H.02950.01.1 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- Poliomyelitis (inaktiviert)- Adsorbat Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 13.01.16 wieder verfügbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 00762098 05.10.2015 Dukoral EU/1/03/263/001–003 Cholera Impfstoff, inaktiviert, oral Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 18.08.16 wieder verfügbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 00762187 10.08.2016 Dukoral EU/1/03/263/001–003 Cholera Impfstoff, inaktiviert, oral Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 27.10.16 wieder verfügbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 00762187 10.10.2016 Havrix 720 Kinder 1x0,5ml Fertigspritze 79a/96 Hepatitis-A-Impfstoff (inaktiviert, adsorbiert) Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 18.01.16 wieder verfügbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 07728093 30.12.2015 Havrix 1440 1x1,0ml Fertigspritze 323a/93 Hepatitis-A-Impfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 17.03.16 wieder verfügbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 04935377 02.02.2016 Havrix 1440 1x1ml Fertigspritze 323a/93 Hepatitis-A-Impfstoff (inaktiviert, adsorbiert) Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 11.01.16 wieder verfügbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 04935377 05.10.2015 Havrix 1440 10x1,0ml Fertigspritze 323a/93 Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 17.03.16 GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 04935383 12.02.2016 Seite 3 von 8 Anlage 1 zur Schriftlichen Anfrage Nr. 18/11518 vom 18. Mai 2017 Bezeichnung Verfügbarkeit (wieder verfügbar) Pharmazeutischer Unternehmer, Kontakt Pharmazentral - nummer Meldedatum Hepatitis-A-Impfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) wieder verfügbar E-Mail: service.info@gsk.com Hexyon 10x1 Fertigspritze EU/1/13/829/003 Diphtherie-Tetanus- Pertussis (azellulär, aus Komponenten)-Hepatitis B (rDNA)-Poliomyelitis (inaktiviert)-Haemophilus influenzae Typ b (konjugiert)-Adsorbat- Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 31.03.16 wieder verfügbar SPMSD Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel.: 030 49 91 98 0 E-Mail: info@spmsd.com 07121511 29.09.2015 Hexyon 50x1 Fertigspritze EU/1/13/829/009 Diphtherie-Tetanus- Pertussis (azellulär, aus Komponenten)-Hepatitis B (rDNA)-Poliomyelitis (inaktiviert)-Haemophilus influenzae Typ b (konjugiert)-Adsorbat- Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 31.03.16 wieder verfügbar SPMSD Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel.: 030 49 91 98 0 E-Mail: info@spmsd.com 10986663 29.09.2015 Infanrix 1 Fertigspritze 308a/93 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- Adsorbat- Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 21.02.17 wieder verfügbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 08706113 29.08.2016 Infanrix 1 Fertigspritze 308a/93 Diphtherie- Tetanus(azellulärer) Pertussis-Adsorbatimpfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 04.04.16 wieder verfügbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 08706113 07.12.2015 Infanrix 1er Fertigspritze 308a/93 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- Adsorbat- Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 10.05.17 wieder verfügbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 08706113 24.04.2017 Infanrix hexa 5x (10 Fertigspritzen + 10 Durchstechflaschen) Bündelpackung EU/1/00/152/021 Diphtherie-, Tetanus-, azellulärer Pertussis-, rekombinanter Hepatits B Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 19.07.16 wieder verfügbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 10538539 25.05.2016 Seite 4 von 8 Anlage 1 zur Schriftlichen Anfrage Nr. 18/11518 vom 18. Mai 2017 Bezeichnung Verfügbarkeit (wieder verfügbar) Pharmazeutischer Unternehmer, Kontakt Pharmazentral - nummer Meldedatum (adsorbiert)-, inaktivierter Poliomyelitis-, und adsorbierter konjugierter Haemophilus-influenzae-Typ b-Impfstoff Infanrix-IPV+Hib 10 Fertigspritzen + 10 Durchstechflaschen 76a/97 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär)- Poliomyelitis (inaktiviert) und Haemophilus-Typ b- Konjugat-Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 01.07.16 wieder verfügbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 08627721 05.10.2015 Infanrix-IPV+Hib 10 Fertigspritzen + 10 Durchstechflaschen 76a/97 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär)- Poliomyelitis (inaktiviert) und Haemophilus-Typ b- Konjugat-Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 21.05.17 wieder verfügbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 08627721 19.07.2016 IPV Merieux 1x0,5ml Fertigspritze 291a/93 Poliomyelitis-Impfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) Monokomponentenimpfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 31.03.16 wieder verfügbar SPMSD Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel.: 030 49 91 98 0 E-Mail: info@spmsd.com 07591010 29.09.2015 IPV Merieux 1x1 Fertigspritze 291a/93 Poliomyelitis-Impfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) Monokomponentenimpfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 13.10.16 wieder verfügbar SPMSD Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel.: 030 49 91 98 0 E-Mail: info@spmsd.com 07591010 21.09.2016 IPV Merieux 1x1 Fertigspritze 291a/93 Poliomyelitis-Impfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) Monokomponentenimpfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 12.05.16 wieder verfügbar SPMSD Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel.: 030 49 91 98 0 E-Mail: info@spmsd.com 07591010 06.04.2016 IPV Merieux 1x1 Fertigspritze 291a/93 Poliomyelitis-Impfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) Monokomponentenimpfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 15.03.17 wieder verfügbar Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main Tel.: 0800 54 54 010 07591010 01.11.2016 IPV Merieux 10x0,5ml Fertigspritzen 291a/93 Poliomyelitis-Impfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 31.03.16 wieder verfügbar SPMSD Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel.: 030 49 91 98 0 E-Mail: info@spmsd.com 07591027 29.09.2015 Seite 5 von 8 Anlage 1 zur Schriftlichen Anfrage Nr. 18/11518 vom 18. Mai 2017 Bezeichnung Verfügbarkeit (wieder verfügbar) Pharmazeutischer Unternehmer, Kontakt Pharmazentral - nummer Meldedatum Monokomponentenimpfstoff IPV Merieux 10x0,5ml Fertigspritzen 291a/93 Poliomyelitis-Impfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) Monokomponentenimpfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 06.07.16 wieder verfügbar SPMSD Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel.: 030 49 91 98 0 E-Mail: info@spmsd.com 07591027 02.05.2016 IPV Merieux 10x1 Fertigspritzen 291a/93 Poliomyelitis-Impfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) Monokomponentenimpfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 13.10.16 wieder verfügbar SPMSD Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel.: 030 49 91 98 0 E-Mail: info@spmsd.com 07591027 10.08.2016 IPV Merieux 10x1 Fertigspritzen 291a/93 Poliomyelitis-Impfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) Monokomponentenimpfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 15.03.17 wieder verfügbar Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main Tel.: 0800 54 54 010 07591027 01.11.2016 Menveo 1 Fertigspritze + 1 Durchstechflasche EU/1/10/614/002-003 Meningokokken-Gruppen A-, C-, W135 und Y- Konjugat- Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 13.02.17 wieder verfügbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 09223492 09.06.2016 Pneumovax 23 1x1 Fertigspritze PEI.H.01834.01.3 Pneumokokken- Polysaccharid- Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 16.02.17 wieder verfügbar MSD Sharp & Dohme GmbH Tel.: 0800 673 673 673 E-Mail: infocenter@msd.de 10311304 01.11.2016 Pneumovax 23 1x1 Fertigspritze PEI.H.01834.01.3 Pneumokokken- Polysaccharid- Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 18.05.17 wieder verfügbar MSD Sharp & Dohme GmbH Tel.: 0800 673 673 673 E-Mail: infocenter@msd.de 10311304 17.02.2017 Pneumovax 23 10x1 Fertigspritze PEI.H.01834.01.3 Pneumokokken- Polysaccharid- Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 18.05.17 wieder verfügbar MSD Sharp & Dohme GmbH Tel.: 0800 673 673 673 E-Mail: infocenter@msd.de 10311310 17.03.2017 Pneumovax 23 10x1 Fertigspritzen PEI.H.01834.01.3 Pneumokokken- Polysaccharid- Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 16.02.17 wieder verfügbar MSD Sharp & Dohme GmbH Tel.: 0800 673 673 673 E-Mail: infocenter@msd.de 10311310 04.01.2017 Pneumovax 23 10x1 Fertigspritzen PEI.H.01834.01.3 Pneumokokken- Polysaccharid- Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 01.03.17 wieder verfügbar MSD Sharp & Dohme GmbH Tel.: 0800 673 673 673 E-Mail: infocenter@msd.de 10311310 17.02.2017 Seite 6 von 8 Anlage 1 zur Schriftlichen Anfrage Nr. 18/11518 vom 18. Mai 2017 Bezeichnung Verfügbarkeit (wieder verfügbar) Pharmazeutischer Unternehmer, Kontakt Pharmazentral - nummer Meldedatum Priorix-Tetra 10x0,5ml Fertigspritze PEI.H.03395.01.1 Masern- Mumps- Röteln- Varizellen Lebendvirusimpfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 19.04.16 wieder verfügbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 03754656 18.03.2016 Repevax 10x1 Fertigspritze PEI.H.02354.01.1 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- Poliomyelitis (inaktiviert)- Adsorbat Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 08.01.16 wieder verfügbar SPMSD Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel.: 030 49 91 98 0 E-Mail: info@spmsd.com 02042965 26.11.2015 Repevax 20x1 Fertigspritze PEI.H.02354.01.1 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- Poliomyelitis (inaktiviert)- Adsorbat Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 08.01.16 wieder verfügbar SPMSD Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel.: 030 49 91 98 0 E-Mail: info@spmsd.com 02042971 26.11.2015 Revaxis 10x1 Fertigspritze 115a/97 Td- IPV- Impfstoff Tetanus- Diphtherie- Poliomyelitis (inaktiviert)- Adsorbat- Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 12.05.16 wieder verfügbar SPMSD Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel.: 030 49 91 98 0 E-Mail: info@spmsd.com 08645765 06.04.2016 Revaxis 10x1 Fertigspritzen 115a/97 Td- IPV- Impfstoff Tetanus- Diphtherie- Poliomyelitis (inaktiviert)- Adsorbat- Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 06.07.16 wieder verfügbar SPMSD Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel.: 030 49 91 98 0 E-Mail: info@spmsd.com 08645765 10.06.2016 Stamaril 1x1 Fertigspritze 178a/94 Gelbfieber-Impfstoff (Lebendvirusimpfstoff) Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 14.10.16 wieder verfügbar SPMSD Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel.: 030 49 91 98 0 E-Mail: info@spmsd.com 02528981 27.07.2016 Stamaril 10er Abpackung 178a/94 Gelbfieber-Impfstoff (Lebendvirusimpfstoff) Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 14.10.16 wieder verfügbar SPMSD Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel.: 030 49 91 98 0 E-Mail: info@spmsd.com 02528998 10.06.2016 Tetanus-Impfstoff Mérieux 10er Abpackung 61a/83 T-Adsorbat-Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 08.03.17 wieder verfügbar Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main Tel.: 0800 54 54 010 01300603 20.01.2017 Seite 7 von 8 Anlage 1 zur Schriftlichen Anfrage Nr. 18/11518 vom 18. Mai 2017 Bezeichnung Verfügbarkeit (wieder verfügbar) Pharmazeutischer Unternehmer, Kontakt Pharmazentral - nummer Meldedatum Tollwut-Impfstoff (HDC) inaktiviert 1x Pulver mit Lösungsmittel 507a/76 Tollwut-Impfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 13.10.16 wieder verfügbar SPMSD Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel.: 030 49 91 98 0 E-Mail: info@spmsd.com 01938197 30.08.2016 Tollwut-Impfstoff HDC 1x Pulver mit Lösungsmittel 507a/76 Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 19.11.15 wieder verfügbar SPMSD Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel.: 030 49 91 98 0 E-Mail: info@spmsd.com 01938197 29.09.2015 Tollwutimpfstoff (HDC) inaktiviert 1er Abpackung 507a/76 Tollwut-Impfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 16.03.17 wieder verfügbar Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main Tel.: 0800 54 54 010 01938197 07.02.2017 Typherix 1 Fertigspritze PEI.H.00644.01.1 Typhus-Polysaccharid- Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 03.05.16 wieder verfügbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 00048538 05.10.2015 Typhim Vi 521a/91 Typhus-Polysaccharid- Impfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 18.01.16 wieder verfügbar SPMSD Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel.: 030 49 91 98 0 E-Mail: info@spmsd.com 04686164 27.10.2015 VAQTA 1x1,0ml Fertigspritze 2a/95 Hepatitis-A-Impfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 01.02.16 wieder verfügbar SPMSD Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel.: 030 49 91 98 0 E-Mail: info@spmsd.com 04397750 01.12.2015 VAQTA 10x1,0ml Fertigspritze 2a/95 Hepatitis-A-Impfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 01.02.16 wieder verfügbar SPMSD Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel.: 030 49 91 98 0 E-Mail: info@spmsd.com 04397767 01.12.2015 VAQTA Kinder 1x0,5 ml Fertigspritze 11a/95 Hepatitis-A-Impfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 11.07.16 wieder verfügbar SPMSD Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel.: 030 49 91 98 0 E-Mail: info@spmsd.com 04397773 12.05.2016 Varilrix 10x0,5ml Fertigspritze 56a/84 Varizellen- Lebendvirusimpfstoff Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 31.03.16 wieder verfügbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 03709242 18.03.2016 ViATIM PEI.H.02832.01.1 Inaktivierter Hepatitis A- Laut Meldung des Zulassungsinhaber s vom 17.10.16 SPMSD Sanofi Pasteur MSD GmbH Tel.: 030 49 91 98 0 02528969 27.10.2015 Seite 8 von 8 Anlage 1 zur Schriftlichen Anfrage Nr. 18/11518 vom 18. Mai 2017 Bezeichnung Verfügbarkeit (wieder verfügbar) Pharmazeutischer Unternehmer, Kontakt Pharmazentral - nummer Meldedatum Adsorbat- und Typhus- Polysaccharid-Impfstoff wieder verfügbar E-Mail: info@spmsd.com Seite 1 von 3 Anlage 2 zur Schriftlichen Anfrage Nr. 18/11518 vom 18. Mai 2017 Anlage 2 zur Schriftlichen Anfrage Nr. 18/11518 vom 18. Mai 2017 Standardimpfstoffe zur Grundimmunisierung für Säuglinge und Kleinkinder (Stand:07.06.2017)1 Bezeichnung Verfügbarkeit Pharmazeutischer Unternehmer, Kontakt Pharmazentral - nummer Meldedatum Pentavac 10x1 Durchstechflasche + Fertigspritze 11a/97 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär)- Poliomyelitis (inaktiviert) und Haemophilus- Typ b-Konjugat-Impfstoff offen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main Tel.: 0800 54 54 010 08419224 29.09.2015 Pentavac 1x1 Durchstechflasche + Fertigspritze 11a/97 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär)- Poliomyelitis (inaktiviert) und Haemophilus- Typ b-Konjugat-Impfstoff offen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main Tel.: 0800 54 54 010 08419218 29.09.2015 Infanrix-IPV+Hib 10 Fertigspritzen + 10 Durchstechflaschen 76a/97 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär)- Poliomyelitis (inaktiviert) und Haemophilus- Typ b-Konjugat-Impfstoff Voraussichtlich Anfang Juli 2017 wieder lieferbar GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 08627721 22.05.2017 Infanrix-IPV+Hib 1 Fertigspritze + 1 Durchstechflasche 76a/97 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär)- Poliomyelitis (inaktiviert) und Haemophilus- Typ b-Konjugat-Impfstoff offen GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 08627715 09.11.2016 1 Quelle: Webseite des Paul-Ehrlich-Institutes - Zitationsdatum: 07.06.2017 (http://www.pei.de/DE/arzneimittel/impfstoff-impfstoffe-fuer-den-menschen/lieferengpaesse/listen-lieferengpaessehumanimpfstoffe /listen-node.html ) Seite 2 von 3 Anlage 2 zur Schriftlichen Anfrage Nr. 18/11518 vom 18. Mai 2017 Standardimpfstoffe für Kinder, Jugendliche und Erwachsene (Stand:07.06.2017)2 Bezeichnung Verfügbarkeit Pharmazeutischer Unternehmer, Kontakt Pharmazentral - nummer Meldedatum Boostrix Polio 1 Fertigspritze PEI.H.02950.01.1 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- Poliomyelitis (inaktiviert)- Adsorbat Impfstoff offen GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 00762081 13.03.2017 Boostrix Polio 10x0,5ml Fertigspritze PEI.H.02950.01.1 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- Poliomyelitis (inaktiviert)- Adsorbat Impfstoff offen GSK-GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: 0800 1223355 E-Mail: service.info@gsk.com 00762098 09.02.2017 HBVaxPro 1x1 Fertigspritze EU/1/01/183/028 Hepatitis-B-Impfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) Voraussichtlich Mitte 2017 wieder lieferbar MSD Sharp & Dohme GmbH Tel.: 0800 673 673 673 E-Mail: infocenter@msd.de 06067844 10.03.2017 HBVaxPro 10x1 Fertigspritzen EU/1/01/183/029 Hepatitis-B-Impfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) Voraussichtlich Anfang Januar 2018 wieder lieferbar MSD Sharp & Dohme GmbH Tel.: 0800 673 673 673 E-Mail: infocenter@msd.de 06067838 19.05.2017 IPV Merieux 1x1 Fertigspritze 291a/93 Poliomyelitis-Impfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) Monokomponentenimpfstoff offen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main Tel.: 0800 54 54 010 07591010 21.03.2017 IPV Merieux 10x1 Fertigspritzen 291a/93 Poliomyelitis-Impfstoff (Virusimpfstoff, inaktiviert) Monokomponentenimpfstoff offen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main Tel.: 0800 54 54 010 07591027 21.03.2017 Repevax 1x1 Fertigspritze PEI.H.02354.01.1 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- Poliomyelitis (inaktiviert)- Adsorbat Impfstoff offen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main Tel.: 0800 54 54 010 02042959 15.04.2016 Repevax 10x1 Fertigspritze offen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 02042965 15.04.2016 2 Quelle: Webseite des Paul-Ehrlich-Institutes - Zitationsdatum: 07.06.2017 (http://www.pei.de/DE/arzneimittel/impfstoff-impfstoffe-fuer-den-menschen/lieferengpaesse/listen-lieferengpaessehumanimpfstoffe /listen-node.html ) Seite 3 von 3 Anlage 2 zur Schriftlichen Anfrage Nr. 18/11518 vom 18. Mai 2017 Bezeichnung Verfügbarkeit Pharmazeutischer Unternehmer, Kontakt Pharmazentral - nummer Meldedatum PEI.H.02354.01.1 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- Poliomyelitis (inaktiviert)- Adsorbat Impfstoff 65926 Frankfurt am Main Tel.: 0800 54 54 010 Repevax 20x1 Fertigspritze PEI.H.02354.01.1 Diphtherie- Tetanus- Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- Poliomyelitis (inaktiviert)- Adsorbat Impfstoff offen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main Tel.: 0800 54 54 010 02042971 15.04.2016 Td-IMMUN PEI.H.02357.01.2 Tetanus- und Diphtherie- Impfstoff (adsorbiert) Voraussichtlich Ende 2. Quartal 2017 wieder lieferbar AJ Vaccines A/S, DK Vertrieb in DE: Pfizer Pharma GmbH Tel.: +45 7229 7000 E-Mail: info@AJVaccines.com 09197398 18.12.2015 TdaP-IMMUN 1er-Abpackung PEI.H.11675.01.1 Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis- (azelluläre Komponente) Impfstoff (adsorbiert, reduzierter Antigengehalt) Voraussichtlich Ende 2. Quartal 2017 wieder lieferbar AJ Vaccines A/S, DK Vertrieb in DE: Pfizer Pharma GmbH Tel.: +45 7229 7000 E-Mail: info@AJVaccines.com 08810425 22.12.2015 TdaP-IMMUN 10er-Abpackung PEI.H.11675.01.1 Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis- (azelluläre Komponente) Impfstoff (adsorbiert, reduzierter Antigengehalt) Voraussichtlich Ende 2. Quartal 2017 wieder lieferbar AJ Vaccines A/S, DK Vertrieb in DE: Pfizer Pharma GmbH Tel.: +45 7229 7000 E-Mail: info@AJVaccines.com 08810431 22.12.2015 S18-11518 S18-11518a 05_S-1811518_Anlage 1 06_S-1811518_Anlage 2