Drucksache 18 / 16 177
Schriftliche Anfrage

18. Wahlperiode

Schriftliche Anfrage

des Abgeordneten Oliver Friederici (CDU)

vom 29. August 2018 (Eingang beim Abgeordnetenhaus am 31. August 2018)

zum Thema:
Valsartan-Bewertung durch den Berliner Senat

und Antwort vom 17. September 2018 (Eingang beim Abgeordnetenhaus am 19. Sep. 2018)

Die Drucksachen des Abgeordnetenhauses sind bei der Kulturbuch-Verlag GmbH zu beziehen.
Hausanschrift: Sprosserweg 3, 12351 Berlin-Buckow · Postanschrift: Postfach 47 04 49, 12313 Berlin, Telefon: 6 61 84 84; Telefax: 6 61 78 28.



 
Senatsverwaltung für Gesundheit, 
Pflege und Gleichstellung 
 
 
         
 
 
 
Herrn Abgeordneten Oliver Friederici (CDU) 

über 

den Präsidenten des Abgeordnetenhauses von Berlin 

über Senatskanzlei - G Sen - 

 
 
 
A n t w o r t  
auf die Schriftliche Anfrage Nr. 18/16 177 
vom 29. August 2018 
über Valsartan-Bewertung durch den Berliner Senat 
________________________________________________________________________ 
 
Im Namen des Senats von Berlin beantworte ich Ihre Schriftliche Anfrage wie folgt: 
 
1. Welches waren die Gründe aus Sicht des Berliner Senats, dass das Blutdrucksenker-Medikament Valsartan
 vom Markt genommen werden musste? 

 
Zu 1. 
 
Verunreinigungen mit N-Nitrosodimethylamin (NDMA) in valsartanhaltigen Arzneimitteln 
führten zum europaweiten Rückruf der betroffenen Arzneimittel. Laut Mitteilung der europäischen
 Zulassungsbehörde European Medicines Agency (EMA) vom 13.09.2018 ist 
darüber hinaus die Verunreinigung N-Nitrosodiethylamin (NDEA) im Wirkstoff Valsartan 
festgestellt worden. Hierzu liegen erst wenige Informationen vor. 
 
 
2. Wie ist die Versorgung der Berliner Bevölkerung mit Blutdrucksenkern nunmehr sichergestellt? 

 
Zu 2. 
 
In Abhängigkeit vom Schwergrad der Hypertonie (Bluthochdruck) und ggf. Begleiterkrankungen
 sehen die Leitlinien verschiedene Therapieoptionen vor. 
Valsartanhaltige Arzneimittel gehören zur Gruppe der Angiotensin-Rezeptorblocker (AT-
Blocker). Innerhalb dieser Gruppe gibt es eine Reihe alternativer Wirkstoffe, die von der 
Verunreinigung nicht betroffen sind. Zudem gibt es nicht betroffene valsartanhaltige Arzneimittelchargen
 und weitere Wirkstoffgruppen, die nach individueller Therapieentscheidung
 durch die behandelnde Ärztin oder den behandelnden Arzt indikations- und zulassungsgerecht
 zur Behandlung eingesetzt werden können. 
 
 
3. Gibt es Empfehlungen (auch gem. Frage 2.) an die niedergelassenen Ärzte und auch die Krankenhäuser? 
 
 
 
 



- 2 - 
 
 

 

2 

Zu 3.: 
 
Sowohl die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft als auch die Kassenärztliche
 Vereinigung und verschiedene Fachpublikationen haben Empfehlungen für die Ärztinnen
 und Ärzte veröffentlicht. Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker hat 
eine Hilfestellung mit Vergleichsdosen alternativer AT-Blocker zur Verfügung gestellt. 
 
 
4. Ist sichergestellt, dass in Berlin die Versorgung mit anderen Medikamenten des gleichen Wirkungskreises 
gewährleistet ist? 

 
Zu 4. 
 
Bisher sind keine Einschränkungen der Verfügbarkeit der alternativ anwendbaren AT-
Blocker bekanntgeworden. 
 
 
Berlin, den 17. September 2018 
 
 
 
 

In Vertretung 
Boris Velter 
Senatsverwaltung für Gesundheit, 
Pflege und Gleichstellung