STAATSMlNlSTERlUM FÜR SOZlALES UND VERBRAUCHERSCHUTZ SÄCHSISCHES STAATSMINISTERIUM FÜR SOZIALES UND VERBRAUCHERSCHUTZ Albertstraße 10 I 01 097 Dresden Präsidenten des Sächsischen Landtages Herrn Dr. Matthias Rößler Bernhard-von-Lindenau-Piatz 1 01067 Dresden Kleine Anfrage des Abgeordneten Andre Wendt, Fraktion AfD Drs.-Nr.: 6/4972 Thema: Bevorratung von Sanitätsmitteln Sehr geehrter Herr Präsident, namens und im Auftrag der Sächsischen Staatsregierung beantworte ich die Kleine Anfrage wie folgt: Frage 1: Welche Sanitätsmittel und in welcher Anzahl werden durch das Land Sachsen ständig vorgehalten? Der Freistaat Sachsen bevorratet keine eigenen SanitätsmitteL Frage 2: Welche Sanitätsmittel werden durch den Bund bevorratet, auf die das Land Sachsen bei Bedarf zugreifen kann? Im Rahmen des Pilotprojektes Sanitätsmaterialbevorratung werden in Sachsen die in der Anlage aufgeführten Arzneimittel und Medizinprodukte in sogenannten Basispaketen mit Sanitätsmaterial bevorratet. Diese stehen im Eigentum des Bundes. Frage 3: Unter welchen Bedingungen können die Bestände angegriffen werden? Die Basispakete mit Sanitätsmaterial sind für den Einsatz bei außergewöhnlichen Schadensereignissen mit einer Vielzahl von Verletzten, Katastrophenschutz - oder Zivilschutzfällen vorgesehen. Dabei müssen die einlagernden Krankenhäuser zuerst die Arzneimittel, die nach§ 30 Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) in den Krankenhausapotheken und krankenhausversorgenden Apotheken vorrätig zu halten sind, für den Eigenbedarf einsetzen. Erst wenn diese nicht ausreichen, kommen die Sanitätsmaterialien aus den Basispaketen zum Einsatz. Frage 4: Inwieweit können Bestände aus diesen Bevorratungen angegriffen werden, wenn es zu Lieferengpässen seitens der Pharma- und Sanitätsmittelindustrie kommt, und diese für allgemeine medizinische Freistaat SACHSEN Die Staatsministerin Durchwahl Telefon +49 351 564-5601 Telefax +49 351 564-5791 Ihr Zeichen Ihre Nachricht vom Aktenzeichen (bitte bei Antwort angeben) 26-0141.51-16/381 ~resden, V::) Mai 2016 Hausanschrift: Sächsisches Staatsministerium für Soziales und Verbraucherschutz Albertstraße 10 01097 Dresden www.sms.sachsen.de STAATSMlNlSTERlUM FÜR SOZIALES UND VERBRAUC~ERSC~UTZ Zwecke außerhalb von Katastrophen, Verteidigungsfällen o. ä. verwendet werden ? Die Sanitätsmaterialien werden nicht zum Zweck der Behebung von Lieferangpässen der Pharmaindustrie bevorratet. Frage 5: Wie oft und aus welchen Gründen wurden in den letzten 10 Jahren die bevorrateten Bestände angegriffen? ln den letzten 10 Jahren gab es keinen Zugriff auf die bevorrateten Bestände. Mit freundlichen Grüßen Anlage Bestandsliste Sanitätsmaterialpaket Seite 2 von 2 Freistaat SACHSEN 1. Volumensubstitution Lfd Generic bevorratetes Konzentration Nr. Produkt 1.1 Kristalloid , Isotonische balancierte Lösung 1.2 Stärkepräparat als 6% HES künstliche kolloidale Volumenersatz- oder Iösung 10% HES 130 in isotonischer balancierter Lösung + Gelatine in isotonischer balancierter Lösung 1.3 Venenverweilkanüle 14 (orange)-17 (weiß)-22G (blau) mit Mandrin 1.4 Kanülenpflaster, steril 1.5 Infusionsbesteck 1.6 3-Wege-Hahn -- Bestandsliste Sanitätsmaterialbevorratung des Bundes -PAKET A- Inhalt [ml] Stückzahl/ Kommentar Bemerkungen aller Besprechungen Menge (Stand 26.06.2008) 500/1000 1500 I 5 1/ d/ Patient - Produktwahl gemäß ml Krankenhausstandard 500 1.200 I Rote-Hand-Brief: - Wahl zwischen 6 % oder 10 % HES, je Anwendungs- nach Krankenhausstandard oder beschrllnkungen beachten, - Gelatine nur verwenden, wenn im Arzneimittel 2. Wahl*l Krankenhaus gebraucht 500 800 I 1 Vd!Pat. = 3 V3 d!Pat = 3 I x 100 Pat. = 300 I + 11/d!Patlent=31/3d= 31 x 100 Pat. = 300 I 500 400 I Venofundin Gelafusal je 400 - Sicherheitsflexülen - gesetzliche Vorgaben beachten ("TRBA 250") L = 1.200 - Menge von ursprünglich 200 verdoppelt (z.T. mehrere Zugänge, Verwerfen von Viggos .. . ) 1.200 - Anzahl abhängig von Position 1.3 - 1 Kanülenpflaster pro Venenverweilkanüle 1.200 - Anzahl abhängig von Position 1.3 1.200 -Anzahl abhängig von Pos. 1.3 - evtl. als Set mit 1.5 bevorratet, je nach Krankenhausstandard Einzelpreis netto Anlage zur Drs.-Nr. 6/4972 Stand: September 2014 Gesamt- Zustim- Wälzbar preis netto mung (J/N) (J/N) Seite 1 von Seite 9 Bestandsliste Sanitätsmaterialbevorratung des Bundes Stand: September 2014 -PAKET A- Lfd Generic bevorratetes Konzentration Inhalt [ml] Stückzahl/ Kommentar Bemerkungen aller Besprechungen Einzel- Gesamt- Zustim- Wälzbar Nr. Produkt Menge (Stand 26.06.2008) preis netto preis netto mung (J/N) (J/N) I 1.7 ZVK-Multilumen x-lumig 100 statt 100 ZVK können - Verwendung von mehrlumigen ZVK (xmind . doppellumig auch 50 ZVK und 50 lumig, je nach Krankenhausstandard Shaldon-Katheter - mindestens ein High-Fiow-Lumen eingelagert werden; je (12 G) , wenn möglich nach Wälzbarkeil und - evtl als Set vorgehalten (je nach Krankenhausstandard Krankenhausstandard), sonst zusätzliche Bevorratung von Nahtmaterial, Lochtuch, Skalpell (s. Positionen 3.19- 3.22) 1.8 Intraossärnadeln 10 (bis 20) Von 'h Jahre bis 6 Jahre -Größe = Krankenhausstandard Kinder - Bevorratung von mind. 10 Stück - Wälzung (evtl. über Rettungsdienst) steht im Vordergrund 1.9 AbWurfbehälter (Box 50 - GSl_ -- - ---- - 2. Analgesie I Analgosedierung 2.1 Fentanyl (Opioid zur 50f.Jg/ml 10 3600 Analgosedierung: 0,5 - Alternative Sufenta, dann aber Langzeit- = mg/ h/ Patient = 12 mg/ Menge für 50 Pat. über 3 Tage anpassen Analgosedierung) 0,5mg d/ Patient =1 .800 mg/ - Krankenhausstandard 3d/50 Pat. Alternativ: Sufentanil Ampullengröße nach Bedarf Klinik 2.2 Morphin 10mg/1ml 1 750Amp Analgosedierung :50 - Wahlweise Morphin oder Dipidolor mg/ d/ Patient (alle 4-6 h - abhängig vom Krankenhausstandard und 10 mg) Wälzbarkelt = 7500 mg/3d/50 Pat. - für palliativ zu versorgende Pat. I oder Piritramid 15mg/2ml 2 450Amp 45 mg/d/Pat., 6750 (=Oipidolor®) mg/3d/50 Pat. I 2.3 Esketamin 50mg/2ml 2 3600 Analgosedierung: - Alternativ Ketamin/Ketanest möglich. I 50 mg/ h/ Patient= 1200 dann Menge und Dosierung überprüfen oder mg/ d/ Patient; =160.000 und anpassen mg/3d/50 Pat - Produkt nach Krankenhausstandard Ketamin/Ketanest Ampullengröße nach - Wälzung steht im Vordergrund I (Dosisanpassung!!) Bedarf Klinik -· - -- ---- -- Seite 2 von Seite 9 Bestandsliste Sanitätsmaterialbevorratung des Bundes Stand: September 2014 -PAKET A- Lfd Generic bevorratetes Konzentration Inhalt [ml] Stückzahl/ Kommentar Bemerkungen aller Besprechungen Einzel- Gesamt- Zustim- Wälzbar Nr. Produkt Menge (Stand 26.06.2008) preis netto preis netto mung (J/N) (J/N) 2.4 Midazolam 5mg/ml 1 14.400 Sedierung:10 mg/ h/ - wichtig ist das Erreichen der (Sedallvum zur Patient = 240 mg/ d/ Gesamtmenge Midazolam Langzeit- oder oder Patient;= 72.000 mg/3d/ - Packungs- und Ampullengröße abhängig Analgosedierung) 100 Pat. vom Krankenhausstandard 15 mg/3 ml 4.800 Ampullengröße nach - Ampullen- bzw. Packungskennzeichnung Bedarf Klinik empfohlen wegen Verwechslungsgefahr Ampullengröße und Wirkdosis! 2.5 MCPi. v. 10mg/2ml 450 Antiemetikum für 150 Patienten für 3 Tag~_ - - --- -- ---- - -- - 3. Chirurgische Erstversorgung/ Stabilisierung 3.1 Adrenalin 1 mg/1ml 1 ml 250 - Ampullen- und Packungsgröße abhängig von Krankenhausstandard oder oder -Bevorratung von mind. 10 Amp. a 25 mg - da Gebrauch im KatFall unter katmed. 25 mg/25 ml 25ml 10 Bedingungen am ehesten für Reaminationen, wird Gebrauch von 25 ml Ampullen als unkritisch gesehen 3.2 Noradrenalin 1mg/ml 1 ml 250 - Ampullen- und Packungsgröße abhängig von Krankenhausstandard oder oder 25 mg/25 ml 25 ml 10 3.3 Isotonische NaCI- 0,9% 100 ml 1000 - Applikation von Medikamenten als Lösung als Kurzinfusionen Trägerlösung für Medikamente 3.4. Isotonische NaCI- 0,9% 10 ml 500 - Applikation von zu verdünnenden Lösung als Medikamenten Trägerlösung für Medikamente 3.5 Einmalkanüle rosa großes Lumen zum 5000 - Beachtung der TRBA 250 oder gelb Aufziehen von (Sicherheitsprodukte) Medikamenten I 3.6 Einmalspritze 2ml 2000 3.7 Einmalspritze 5ml 2000 I Seite 3 von Seite 9 Bestandsliste Sanitätsmaterialbevorratung des Bundes Stand: September 2014 -PAKET A- Lfd Generic bevorratetes Konzentration Inhalt [ml] Stückzahl/ Kommentar Bemerkungen aller Besprechungen Einzel- Gesamt- Zustim- Wälzbar Nr. Produkt Menge (Stand 26.06.2008) preis netto preis netto mung (J/N) (J/N) 3.8 Einmalspritze 10ml 2000 3.9 Einmalspritze 20 ml 500 3.10 Thoraxdrainagen 28 Ch 50 mit Wasserschloss - Krankenhausstandard Erwachsene - evtl als Set vorgehalten (je nach Krankenhausstandard) , sonst zusätzliche Bevorratung von Nahtmaterial, Lochtuch. Skalpell {s. Positionen 3.19- 3.22) 3.11 Thoraxdrainagen Kindergröße 10 mit Wasserschloss - Krankenhausstandard Kinder - evtl als Set vorgehalten (je nach Krankenhausstandard). sonst zusätzliche Bevorratung von Nahtmaterial, Lochtuch, Skalpell (s. Positionen 3.19- 3.22) 3.12 Absaugkatheter zur 12 und 18 2.000 Je Größe 1 000 Sekretabsaugung Ch bzw. 2 und 6 mm ID 3.13 Wendltubus 7 mm (Frau) 30 Sterilität keine - Einmalset Voraussetzung {meist Verpackung unter Reinluftbedingungen) 3.14 Wendltubus 8mm 30 Sterilität keine - Einmalset (Mann) Voraussetzung (meist Verpackung unter Reinluftbedingungen) 3.15 Guedeltubus Gr. 1 10 Sterilität keine (Kinder) Voraussetzung {meist Verpackung unter Reinluftbedingungen) 3.16 Kompressen Krankenhausstandard 1000 Packs - Krankenhausstandard (Wundabdeckung zurWundabdeckung ä10(10x im OP), steril 10) Kompressen Seite 4 von Seite 9 Bestandsliste Sanitätsmaterialbevorratung des Bundes Stand: September 2014 -PAKET A- Lfd Generic bevorratetes Konzentration Inhalt [ml] Stückzahl/ Kommentar Bemerkungen aller Besprechungen Einzel- Gesamt- Zustim- Wälzbar Nr. Produkt Menge (Stand 26.06.2008) preis netto preis netto mung (J/N) (J/N) 3.17 Elastische Binden Krankenhausstandard 1000 1.000 elastische Binden - Krankenhausstandard (Wundverband im zurWundabdeckung (10- 12 cm Breite) OP) - keine Vorhaltung von Verbandpäckchen zur Versorgung von Schwerverletzten aufgrund fehlender Elastizität der Binden und eventuell resultierender Gewebeschäden 3.19 Lochtuch 250 Lochtücher für: -Größe z . B.: ca. 60 x 80 cm, 50 x 60 - 50 Thoraxdrainagen cm oder ca. 75 x 90 cm - 1 0 Thoraxdrainagen - möglichst klebend Kinder -je nach Krankenhausstandard - 100 ZVK (oder 50 Shaldon, 50 ZVK) - 50 Set Chirurgie - 1 0 I ntaross. Nadeln Kind -+Reserve 3.20 Abdecktuch 250 Abdecktücher für: - Größe 75 x75 cm oder ca. 1,80 x 2,00 m - 50 Thoraxdrainagen - möglichst klebend - 10 Thoraxdrainagen - je nach Krankenhausstandard Kinder - 100 ZVK (oder 50 Shaldon, 50 ZVK) - 50 Set Chirurgie - 10 lntaross. Nadeln Kind -+Reserve 3.21 Nahtmaterial Gerade Nadel und 100 2-0 Prolene Faden zur Fixierung von Thoraxdrainagen 3.22 Einmalskalpell Größe 11 150 Anlage Thoraxdrainagen, Zusatz Set Chirurgie 3.23 Kompressen 5.000 -Größe 10 x 10 cm, steril - zur Wundsäuberung - Lagen und Verpackung gemäß Krankenhausstandard -- Seite 5 von Seite 9 Bestandsliste Sanitätsmaterialbevorratung des Bundes Stand: September 2014 -PAKET A- Lfd Generic bevorratetes Konzentration Inhalt [ml] Stückzahl/ Kommentar Bemerkungen aller Besprechungen Einzel- Gesamt- Zustim- Wälzbar Nr. Produkt Menge (Stand 26.06.2008) preis netto preis netto mung (J/N) (J/N) 3.24 Braunovidon-Salbe oder alternatives 100 g 50 Tuben Nach Rücksprache mit Präparat, z.B. Experten für Betaisodonna Brandverletzte zur Versorgung eines MANV Brandverletzte 3.25 Wirkstofffreie z. B. Adaptic 10 x20cm 500 Stück(- Nach Rücksprache mit Salbengaze 50 Boxen) Experten für Brandverletzte zur Versorgung eines MANV Brandverletzte 3.27 Heftpflaster Sem 48 Rollen - Anzahl Rollen entsprechend Packungsgröße 3.28 Heftpflaster 2,5cm 48 Rollen - Anzahl Rollen entsprechend Packungsgröße 3.29 Fixamull 20cm, 10 Rollen ä -für großflächige Fixierung alternativ 30 20m cm 3.30 Handschuhe (S, M, 10.000 - unsteril L, XL) (unsteril) Stück - Aufteilung der Menge der Größen je nach (=5.000 Krankenhausstandard Paar) - Bedingung: jede Größe muss vorhanden sein 3.31 Nasagastrale z.B. Größe je 50 Stück -Einlagerung von 2 Größen (Größe 14 und Magensonde mit 14 und 16 16) Ablaufbeutel -je nach Krankenhausstandard 3.32 Blasenkatheterset 150 Stück - Größe je nach Vorhaltung des mit transurethralem Krankenhauses (Frau, Mann) Blasendauerkatheter - Vorhaltung für jeden Schwerverletzten - Krankenhausstandard 3.32 Ablaufbeutel 450 Stück -Vorhaltung von Ablaufbeutel Blasenkatheter für 3 Tage 3.34 Sterile Handschuhe Größe Je 100 Paar - Größe je nach Krankenhausstandard Frau/Mann (z. B. 7 und 8) 3.35 Mundschutz (normal) 500 mit Gummi -- Seite 6 von Seite 9 Bestandsliste Sanitätsmaterialbevorratung des Bundes Stand: September 2014 -PAKET A- Lfd Generle bevorratetes Konzentration Inhalt [ml] Stückzahl/ Kommentar Bemerkungen aller Besprechungen Einzel- Gesamt- Zustim- Wälzbar Nr. Produkt Menge (Stand 26.06.2008) preis netto preis netto mung (J/N) (J/N) 3.36 OP-Haube (mit 250 Gummi) 3.37 Sterile Einmalkittel M 250 3.38 Lokalanästhetikum z. B. Xylocain 1% 5ml 250 Amp für Thoraxdrainagen/ZV KlEinmalset Chirurgie 3.39 Niedermolekulares 40mg 300 Stück Chirurgische Prophylaxe -Vorschlag Heparin - Produkt abhängig vom Krankenhausstandard - Wälzung steht im Vordergrund 4. Infektionsprophylaxe 4.1 Cefuroxim 2 x 500 mg 200 400 - Einsatz als Prophylaxe und nicht als (Cephalosporin 1. o. Tagesdosen Tabletten Behandlung 2. Generation) - Produkt abhängig vom Krankenhausstandard 4.2 Ceftriaxon 2g 300 Breitbandant - Produkt abhhängig vom Krankenhaus- (Cephalosporin 3. Tagesdosen ibiose, i.d.R. standard Generation) als - vor Gebrauch Lösung in Injektionswasser Prophylaxe - Bevorratung im Set, ansonsten zusätzliche Bevorratung Pos. 4.3 4.3 Aqua ad lnj. 50 ml f. 300 Tagesdosen 4.4 Tetanus- 250 IE 1 250 - Pro Patient eine Impfung (auch bei Immunglobulin Bagatellverletzungen gem. Leitlinien!) 4.5 Tetanus-Adsorbat- 0,5 250 - Pro Patient eine Impfung (auch bei Impfstoff Bagatellverletzungen gem. Leitlinien!) -Vorhaltung von TD möglich, abhängig von Alternativ: TD Krankenhausstandard ---- Seite 7 von Seite 9 Bestandsliste Sanitätsmaterialbevorratung des Bundes Stand: September 2014 -PAKET A- Lfd Generic bevorratetes Konzentration Inhalt [ml] Stückzahl/ Kommentar Bemerkungen aller Besprechungen Einzel- Gesamt- Zustim- Wälzbar Nr. Produkt Menge (Stand 26.06.2008) preis netto preis netto mung (J/N) (J/N) 4.6 Wunddesinfektions- z. B. 500 ml 251 - Zusatz: + Schleimhautdesinfektion mittel - Wälzung nach Klinikstandard (incl. - insgesamt sollen 251 vorgehalten werden Schleimhautdesin- - Packungsgrößen je nach Krankenfektion ) hausstandard 4.7 Desinfektionsmittel z. B. 500 ml 251 - Wälzung nach Klinikstandard Hände · insgesamt sollen 251 vorgehalten werden - Packungsgrößen je nach Krankenhausstandard 4.8 Desinfektionsmittel z. B. 250 ml 251 - Wälzung nach Klinikstandard Haut - insgesamt sollen 251 vorgehalten werden - Packungsgrößen je nach Krankenhausstandard 5. Versorgung von Leichtverletzten 5.1 Paracetamoi Tabl. 500 mg 250 Tagesdosis 4 Tabl. -Zustimmung ca. 20 Pat. - wälzbar 5.2 lbuprofen Tabl. z. B. Tabletten ä 600 mg 150.000 mg Tagesdosis 4 Tabl. a - Größe je nach Krankenhausstandard 600mg 250 600 mg für 20 Patienten - wichtig ist das Erreichen der Gesamtzahl Tabletten a an mg 600 mg 5.3 Metamizol Tropfen 1 ml = 20 1000 ml Tagesdosis 8-10 ml/ -Zustimmung Trpf. = 500 ca. 30 Pat. Patient - wälzbar mg 5.4 Tramadol Tropfen 1 ml = 40 500 ml (30 Tagesdosis 4 ml/ - Produktwahl je nach Krankenhaus- Trpf. = 100 Pat) Patient = 400 mg standard mg bzw. oder Tilidin Tropfen 20 Trpf = 200ml Tagesdosis 160 Trpf 0,72 ml =50 (5.000 mg) /Pat./ d = 6ml/ Pat./ mg ca. 30 Pat. d,100 mg/PaUd,1,5 ml=40 Tropf. Je nach Wälzbarkeil Klinik, Tilidin ist zu bevorzugen Seite 8 von Seite 9 Bestandsliste Sanitätsmaterialbevorratung des Bundes -PAKET A- Lfd Generic bevorratetes Konzentration Inhalt [ml] Stückzahl/ Kommentar Bemerkungen aller Besprechungen Nr. Produkt Menge (Stand 26.06.2008) 5.5 Diazepam 10 mg 600 4 Tabletten pro Tag Tabletten (50 Pat) 5.6 CP Tropfen 1ml = 13 1000 ml Das BfArM hat die rpf; Zulassung bestimmter gesdosis Metoclopramid-haltiger 3 4x36 Arzneimittel widerrufen: T fen MCP-Tropfen dOrfen en prechen nicht mehr eingesetzt ca. ml werden. Es wird angenommen, dc;~ss in absehbarer Zeit MCP- Tropfen mit einer niedrigeren Wirkstoffkonzentration in Deutschland zur VerfOgung stehen werden**! ea. ~gg +ageSE~esen 5.9 Tröpfchengläschen L,__, 1000 Applikation von Tropfen - •ausführliche Information zur Nutzung von HAES: http://ww.v.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RHB/2013/rhb-hes.pdf?_blob=publicationFile&v=5, http://ww.v.bfarm.de/SharedDocs/Risikoinformationen/Pharmakovigilanz/DE/RV_STP/stp-hes.html und http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2013/20131219127286/anx_127286_de.pdf (insb. S. 58 ff) Stand: September 2014 Einzel- Gesamt- Zustim- Wälzbar preis netto preis netto mung (J/N) (J/N) ••Information zum MCP-Tropfen-Widerruf: http://ww.v.bfarm.de/SharedDocs/Downloads/DE/Arzneimittei!Pharmakovigilanz/Risikoinformationen/RisikoBewVerf/metoclopramid_zusammenfassung.pdf?_blob=publicationFile&v=2 Seite 9 von Seite 9 I ! 2016-05-18T10:43:16+0200 GRP: Elektronisches Dokumentations- und Archivsystem Erstellung des Nachweisdokumentes